みなさん、こんにちは。IR広報統括部長の岩田です。11月26日(火)の8時30分に「Satsuma社の経鼻偏頭痛薬STS101の米国FDAによる新薬承認再申請受理について」を発表しました。
Satsuma社は米国時間の10月30日にFDAへの再申請を行い、11月25日に再提出書を受理したとの報告を受けました。これから審査がスタートします。
FDAから届いた審査終了目標日(PDUFA date)は2025年4月30日です。来年春にサクラサクの報告がくることを願っています。
みなさん、こんにちは。IR広報統括部長の岩田です。11月26日(火)の8時30分に「Satsuma社の経鼻偏頭痛薬STS101の米国FDAによる新薬承認再申請受理について」を発表しました。
Satsuma社は米国時間の10月30日にFDAへの再申請を行い、11月25日に再提出書を受理したとの報告を受けました。これから審査がスタートします。
FDAから届いた審査終了目標日(PDUFA date)は2025年4月30日です。来年春にサクラサクの報告がくることを願っています。